7月31日开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，复宏汉霖（2696.HK）晓示，其自主研发的抗PD-1单抗H药（商品名：汉斯状®，通用名：斯鲁利单抗）已完成首批面向印度市集的发货。这意味着群众首个获批一线调养庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC）的PD-1扼制剂认真登陆群众东说念主口第一大国，而这距离其6月底得到印度中央药品法式适度组织（CDSCO）批准，仅用了30多天。至此，汉斯状®已在近40个国度和地区获批，掩盖群众近半数东说念主口，累计惠及患者逾11万例。
H药闪电干预印度
据了解，H药于2025年6月底得到印度中央药品法式适度组织（CDSCO）批准，用于一线调养庸俗期小细胞肺癌（ES-SCLC），成为印度首个且唯独在该合乎症获批的抗PD-1单抗。从获批到认真干预印度市集，H药展现出惊东说念主的市集准入速率。
在印度，肺癌的防治局面严峻。数据露馅，2022年印度肺癌新发病例进步8.1万例，亏空东说念主数逾7.5万东说念主，肺癌在当地癌症发病率和亏空率中均位居前线。长期以来，庸俗期小细胞肺癌调养规模存在未被得志的临床需求，H药的获批与营业化落地，为当地患者带来了一线革命免疫调养选拔。
当作群众首个获批一线调养庸俗期小细胞肺癌的抗PD-1单抗，H药自上市以来已在近40个国度和地区获批，掩盖群众近半数东说念主口，惠及逾11万名患者。这次干预印度市集，是其群众布局的坚苦一步。
为推动H药在印度市集的发展，复宏汉霖选拔与当地率先制药企业Intas合作，由后者负责H药在印度的营业化执行。Intas在印度领有深厚的腹地市集细察和庸俗的销售收集，这将有助于H药在当地快速准入与市集掩盖。
复宏汉霖首席商务发展官兼高等副总裁曹平示意，H药在印度获批后飞速供货，是公司与合作伙伴Intas高效协同的遵守。两边将凭借H药的互异化上风及Intas在腹地营业化收集方面的深厚教化和资源，为更多患者提供高品性、可就业的革命药物，提高用药可及性。
群众化研产销体系撑捏产物出海
复宏汉霖总裁黄玮指出，H药完成印度首批发货，不仅考据了公司群众供应体系的高效运营能力，亦然中国原研革命药走向宇宙的又一例证。
据先容，复宏汉霖自2010年建树以来，已建成一体化生物制药平台，中枢能力聚合研发、坐褥及营业运营全产业链。其营业化坐褥基地接踵得到中国、欧盟和好意思国GMP认证，可按照国际法式进行坐褥和质料管控，为产物群众供应提供保险。
在研发管线方面，复宏汉霖已布局约50个分子，掩盖肿瘤、本身免疫疾病、眼科疾病等规模，同期全面鼓吹基于H药的肿瘤免疫协调疗法。甘休当今，公司已有6款产物在中国获批上市，4款产物在国际获批，5个上市央求离别获中国药监局、好意思国FDA和欧盟EMA受理，并就19个产物在群众规模内开展30多项临床锤真金不怕火，对外授权掩盖西洋主流市集和繁密新兴市集。
这次H药干预印度市集，是复宏汉霖群众化政策的具体施行。跟着其群众研产销体系的束缚完善及与各地合作伙伴的深刻协调，更多革命药物有望逐步惠及群众患者。
老本层面，复宏汉霖2024年达成营业收入57.24亿元，同比增长6.1%，其中H药群众销售同比增长17.2%。业内瞻望，跟着H药在国际市集的捏续执行开云(中国)Kaiyun·官方网站 - 登录入口，其国外收入占比有望进一步提高，成为公司昔时增长的中枢引擎。（厉平）
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